拟采购产品名称

眼科手术设备及附件（超乳玻切一体机）

拟采购产品预算（万元）

150.00

拟采购进口产品类型

□鼓励       □限制       ☑其他

申请理由：

□中国境内无法获取；

□无法以合理的商业条件获取；

☑其他。

申请理由阐述：

眼科手术设备及附件（超乳玻切一体机）

一、功能需求：

本次采购超乳玻切一体机主要用于复杂眼科手术，适用硬核白内障、小瞳孔手术、视网膜修复、黄斑病变手术等各类疑难病例。需满足高精度、微创化、高稳定性、复杂眼底手术。

二、拟采购设备技术要求：

1.具备一体化集成系统，包含智能泵组、超声乳化、玻璃体切割、电凝、硅油注吸、照明、触控、激光适配、专用脚踏完整模块。

  2.配有高精度负压、液位传感器，实现术中精准参数控制。

3.支持 1.8mm微切口白内障手术。

4.具备自适应液流控制或主动液流补偿功能，稳定术中前房压力。

5.满足后节切割速率 7500–15000 次 / 分钟，支持 27G 超微创玻切。

6.达到超声频率：≤28.5 kHz，频率低，有效降低针头产热。

7.具超声乳化手柄：≥6晶片钛合金手柄，可高温高压消毒。

8.支持内置激光适配，满足复杂眼底病变手术。

9.支持中视野照明模式和宽中视野照明模式。

三、目前国内同类设备与进口设备对比： 

进口同类设备：

1.进口设备满足：一体化集成系统，含智能泵组、超声乳化、玻璃体切割、电凝、硅油注吸、照明、触控、激光适配、专用脚踏完整模块。

2.进口设备满足：配置高精度负压、液位传感器，实现术中精准参数控制。

3.进口设备满足：支持 1.8mm微切口白内障手术。

4.进口设备满足：具备自适应液流控制或主动液流补偿功能，稳定术中前房压力。

5.进口设备满足：后节切割速率 7500–15000 次 / 分钟，支持 27G 超微创玻切。

6.进口设备满足：超声频率：≤28.5 kHz，频率低，有效降低针头产热。

7.进口设备满足：超声乳化手柄：≥6晶片钛合金手柄，可高温高压消毒。

国产同类设备：

1.国产设备具有超声乳化功能，玻璃体切割功能，照明功能，硅油注吸功能，电凝功能，气液交换功能。国产设备没有一体化集成系统，国产设备没有智能泵组，不能满足复杂眼底病变手术。

2.国产设备配置有负压、液位传感器。

3.国产设备有品牌支持 1.8mm微切口白内障手术，但不支持内置激光适配，或国产设备有品牌不能支持1.8mm微切口白内障手术，但支持内置激光适配。

4.国产设备不具备自适应液流控制或主动液流补偿功能。

5.不能支持中视野照明模式和宽中视野照明模式。

6.国产设备超声乳化手柄：4晶片钛合金手柄，针头产热大，手术风险高。

法律专家意见：

当前国产超乳玻切一体机技术不成熟，无法满足本项目全部技术及临床使用要求；多款进口超乳玻切一体机可完全、实质性、全部满足本次采购所有技术参数及临床刚需；为保障医疗质量、手术安全及疑难重症救治能力，本次采购进口设备具备必要性、技术唯一性、临床刚需性、政策合规性要求。

综上所述，目前该类产品国内生产技术尚有不足，为满足医院临床诊治工作的需要，建议采购进口产品。该产品不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。